国内首款原研羟基磷酸钙微球（CaHA）面部填充剂Aphranel®优法兰魔法CC针全球上市发布会在上海隆重举行。随着优法兰的上市，中国郑重进入CaHA微球面部注射剂的合规元年，这标志着中国医美行业在科学技术创新和规范化发展道路上迈出了关键一步。在全球医美市场之间的竞争日益激烈的今天，优法兰的诞生不仅填补了国内高端再生材料的空白，更向世界展示了中国医美产业的研发实力和创新潜力。
5月6日，苏州尚美医疗科技有限公司（以下简称：苏州尚美医疗）申报的“聚对二氧环己酮面部埋植线”正式获NMPA批准上市，注册证编号：国械注准。该产品适用于面部植入浅表肌肉腱膜系统（SMAS）及其浅层组织以纠正鼻唇沟皱纹。
5月7日，泰美瑞水光机器人正式通过江苏省药品监督管理局严格审查，获得医疗器械注册证，注册证编号为苏械注准），为中国首台搭载语音交互系统的水光注射设备。
5月6日，据CDE官网显示，由礼来（Lilly）申报的Orforglipron胶囊通过临床试验默示许可，此药物用来医治成人肥胖或超重患者的高血压。Orforglipron是一款处于研发阶段的新型口服小分子药物，作为GLP-1受体激动剂，它突破传统用药限制，患者可在一天中任意时段服用，且无需调整饮食结构或控制饮水量。
5月8日，创建医疗发布，成功获得I型重组人胶原蛋白（专利号：ZL 7.7）和III型重组人胶原蛋白（专利号：ZL 1.3）发明专利证书。
据悉，创健医疗重组人胶原蛋白经过国家级检验测试的机构的羟脯氨酸含量检测分析，检测方式符合YY/T1849标准中的氨基酸分析仪定量检测，检测结果为羟基化率达到56%。
江苏创健医疗科技股份有限公司，2015 年成立，位于江苏省常州市，是一家以合成生物学科学理念与关键技术为核心，专注新型生物材料与创新蛋白/核酸药品研发、生产与销售的科学技术创新型企业。
2025年5月6日，国药监局发布的医疗器械批准证明文件送达信息数据显示，无锡市大华激光设备有限公司（以下简称“大华激光”）申报的“双波长激光治疗机”成功获批，注册证编号：国械注准。
无锡市大华激光设备有限公司成立于2004年，是从事医用激光设备研发、生产及销售的国家高新技术企业。产品应用覆盖泌尿外科、妇科、呼吸介入科、骨科、皮肤等临床科室。
2025年第一季度，公司实现盈利收入11.29亿美元，同比增长8.3%。注射美容产品营收5.47亿美元，同比增长9.9%，其中，肉毒毒素销售额3.11亿美元，同比增长21.4%；填充剂和生物刺激剂销售额2.36亿美元，同比下降2.3%；日常护肤品营收3.7亿美元，同比增长7.8%，其中，丝塔芙®和阿莱丝汀肌肤护理®继续保持强劲增长；皮肤治疗营收2.12亿美元，同比增长 4.9%，其中，Nemolizumab®奈莫利珠单抗的销售额达到3900万美元。
5月7日，诺和诺德发布2025年一季报，第一季度营收780.87亿丹麦克朗（约合118亿美元，按实时汇率计算），同比增长19%，按固定汇率计算同比增长18%；盈利387.91亿丹麦克朗（约合59亿美元），同比增长22%，按固定汇率计算同比增长20%；净利润290.34亿丹麦克朗（约合44亿美元），同比增长14%。
其中司美格鲁肽依然是诺和诺德第一季度业绩增长的关键动力。具体来看，降糖版司美格鲁肽Ozempic收入327.21亿丹麦克朗，同比增长15%；口服司美格鲁肽片Rybelsus收入56.95亿丹麦克朗，同比增长13%；减重版司美格鲁肽注射液Wegovy收入173.6亿丹麦克朗，同比增长83%。按上述数据计算，司美格鲁肽第一季度合计为诺和诺德贡献收入569.34亿丹麦克朗（约合86亿美元），占同期总营收的比重超过70%。
今年以来，北交所百亿市值个股已达7只，其中锦波生物以377.06亿元的市值居于首位。作为创新药概念股，锦波生物的股价持续走强，不断创出历史上最新的记录。公司近日发布2024年年报及2025年一季报，2024年实现营业收入14.43亿元，同比增长84.92%；实现归母净利润7.32亿元，同比大增144.27%。2025年一季度，公司实现营业收入3.66亿元，同比增长62.51%；实现归母净利润1.69亿元，同比增长66.25%。
锦波生物于4月28日接受中欧基金、富国基金、工银瑞信等机构调查与研究，公司介绍，在重组人源化胶原蛋白领域处于国际领头羊，率先实现了重组III型人源化胶原蛋白生物新材料的规模化生产，截至目前，公司是唯一一家可产业化重组人源化胶原蛋白三类医疗器械的企业。
近期，港交所上市企业康哲药业发布了重要的公告，拟将旗下皮肤业务子公司德镁医药股份分拆，并于香港联交所主板独立上市。公告显示，康哲药业持有德镁医药90.8%的股权，其余9.2%由两家雇员激励平台持有。据了解，此次分拆预计将通过实物分派的方式来进行。康哲药业将其所持全部德镁医药股份，按比例无偿分派给现有股东。公开资料显示，德镁医药成立于2020年，是一家专注于皮肤健康的创新型医药企业，致力于提供从预防、治疗到长期护理的皮肤健康综合解决方案。该公司围绕皮肤处方药及皮肤学级护肤品开展研、产、销一体化运营，推出了禾零舒缓系列和喜辽妥壬二酸祛痘系列的皮肤学级护肤品，以及多款治疗皮肤病的处方药。
再生医学领域企业「白衣缘生物」近期获得一笔数千万块钱融资。本轮融资由上市公司康哲药业独家投资，募集资金将大多数都用在新品研发、市场开拓及产线升级。穆棉资本担任长期战略首席财务顾问，协助白衣缘与康哲药业达成股权及产品战略全面合作。
白衣缘生物成立于2011年，专注于研发和生产以细胞外基质（ECM）为代表的组织修复、创面愈合及再生医疗美容等新型生物医用材料产品。
近日，北京海关所属天竺海关查获3批不合格进口强脉冲光射频治疗仪，共计28台，货值50.4万美元。该仪器通过光能与热能作用于皮肤，大多数都用在改善皮肤皱纹、治疗良性色素性表皮和皮肤病变等，属《医疗器械分类目录》内第二类医疗器械。海关关员实施属地查检时，发现该产品中文说明书未及时来更新，可能增加消费者使用的过程的安全风险隐患。依据《医疗器械监督管理条例》规定，不得进口。该关已监督对上述货物进行整改处理。
近日，成都市医疗美容产业协会正式对外发布《成都市医疗美容服务收费行为规范》《成都市未成年人医疗美容服务限制规范》两项团体标准。
《成都市医疗美容服务收费行为规范》建立 “三公开” 机制，即公开项目价格、服务内容、收费明细，明确 “三禁止” 红线，即禁止虚构原价、虚假折扣、诱导贷款，创新 “服务收费行为符合（不应出现）情形清单”，规范医美机构收费行为。
《成都市未成年人医疗美容服务限制规范》划清 “年龄禁区”，严禁为 18 周岁以下未成年人提供非必要医美服务，确需治疗需三级医院证明，强化 “监护人责任”，需监护人签署《知情同意书》并留存相关证明备案，设立 “未成年人服务管理规范”，服务前评估心理健康情况，遵循必要、合理、安全原则。
4月28日，国家药品监督管理局正式对外发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，该《规范》自 2025 年 10 月 1 日起施行，从多方面提出明确要求，以压实医疗器械网络销售企业和电子商务平台主体责任，推动行业高水平质量的发展。最新发布的《规范》关键举措聚焦资质与信息透明化，网络销售企业要在首页显著位置持续展示相关资质信息，产品页面标明关键信息，验配类产品需标注警示语，电子商务平台要严格审核入驻企业资质并动态更新档案，每半年核验一次。返回搜狐，查看更加多
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